Vaga para Analista Assuntos Regulatórios Jr em Santo Antônio de Jesus
Analista Assuntos Regulatórios Jr
Descrição
Descrição:
– Análise de documentação técnica que compõe dossiê de registro de medicamentos (fitoterápicos, similares, específicos e baixo risco), bem como solicitar correções e acompanhar prazos de entrega junto aos setores envolvidos;
– Elaboração de dossiês de registro, petições pós-registros, HMPs, bem como submissão destes junto à ANVISA;
– Elaboração/ revisão/ aprovação de textos de bula e dizeres de rotulagem de medicamentos;
– Avaliar e dar disposição em Controle de Mudanças;
– Conhecimento aprofundado nas legislações relacionadas a medicamentos em geral;
Outros requisitos:
– Graduação em Farmácia ou Química
– Conhecimento intermediário em Pacote Office
– Desejável conhecimento em softwares como SAP, SE Suite, Veeva – Facilidade em navegar site ANVISA
– Experiência ao menos em estágio no Setor de Assuntos Regulatórios, Desenvolvimento (Farmacotécnico/ Analítico) ou Garantia de Qualidade.
Cidade: Santo Antônio de Jesus